L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) lance un appel à la vigilance pour les patients utilisant des ballons gastriques de la marque Allurion. Bien que ces dispositifs promettent une perte de poids en quelques semaines, des complications graves peuvent survenir.
Santé : l’ANSM alerte les patients porteurs de ballons gastriques
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Publié le 19 juillet 2024 à 12h00
Ballons gastriques : des dispositifs prometteurs, mais pas sans risques
Chaque année, plusieurs milliers de Français optent pour les ballons gastriques de la marque américaine Allurion afin de lutter contre le surpoids. Le principe est simple : avaler une capsule reliée à un cathéter qui, une fois dans l'estomac, se gonfle pour créer une sensation de satiété. Ce procédé non invasif permet de perdre entre 10 et 15% de son poids en seulement 16 semaines. Ensuite, le ballon se dégonfle et il est évacué par les voies naturelles. Cependant, ces dispositifs ne sont pas remboursés par la Sécurité sociale et peuvent entraîner des complications sévères.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en garde le 18 juillet 2024 les patients et les professionnels de santé contre les risques associés aux ballons gastriques Allurion selon Franceinfo. En effet, au cours des deux dernières années, 23 cas d'effets indésirables graves ont été signalés, notamment des occlusions intestinales, des obstructions pyloriques et des perforations gastriques. Les symptômes d'alerte incluent des nausées persistantes, des vomissements, de la constipation, de la diarrhée, des douleurs abdominales, ainsi que tout symptôme inattendu tel qu'une fièvre ou un saignement gastro-intestinal.
Il faut être très vigilant avec ce dispositif
Selon Gwenaëlle Even, directrice adjointe des dispositifs médicaux à l'ANSM, il est important que les patients porteurs de ces ballons soient particulièrement attentifs à ces signes et consultent immédiatement un professionnel de santé en cas de doute. L'ANSM recommande de retourner voir le médecin ayant posé le ballon pour toute gêne ou complication. Il est également primordial que les incidents soient signalés à l'Agence pour une meilleure surveillance des dispositifs médicaux.
Si le ballon gastrique représente une solution non chirurgicale séduisante pour la perte de poids, il n'est donc pas sans risque. Les patients doivent être pleinement informés des potentielles complications et des signes d'alerte avant de se lancer dans cette démarche. Il est essentiel de discuter avec un professionnel de santé pour choisir la solution la mieux adaptée à chaque situation personnelle.